7月9日下午，福州融侨皇冠假日大酒店三楼皇冠宴会C厅，广生堂“福甘定”替诺福韦胶囊上市发布会在福建隆重举行。首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心主任、亚太地区肝病学会前任主任委员、中华医学会肝病分会前任主任委员贾继东教授，为大会做总结；福建省孟超肝胆医院院长、福建省肝病分会主任委员刘景丰教授，任大会主席并主持会议；福建医科大学附属第一医院肝病中心主任、中华医学会肝病分会常委江家骥教授，主持药品上市仪式；福建省医学会肝病分会副主任委员，漳州正兴医院肝病内科主任郑瑞丹教授受邀为大会做了福甘定—10年磨一剑、慢乙肝适应症首仿替诺福韦胶囊艰辛的上市历程专题报告。

一个药品的上市，为何能惊动如此多的肝病界权威泰斗？

这是一个教科书级的故事，中间充满了艰辛、博弈和残酷的竞争……

▌历尽艰辛 挑战外国专利  造福广大肝病患者

➤ 替诺福韦，一款核苷类口服抗病毒药物，由吉利德开发。

➤ 2001年，在美国上市（商品名韦瑞德）。凭借疗效好、低耐药、给药便利的优势成为各大临床治疗指南推荐的乙肝一线长期用药；

➤ 2008年，以艾滋病药物的身份进入中国，2014年扩增了乙肝的适应症。但是，在原研专利保护和市场垄断之下，韦瑞德的价格高达1500元/月（300mg×30片/瓶），又不在医保报销范围内，国内普通的乙肝患者家庭难以承受。

➤为此，以福建广生堂为代表的国内制药企业一方面开始着手开发国产替诺福韦，一方面开始向替诺福韦的专利持有人吉利德发起专利挑战。

➤ 2011年开始，福建广生堂药业股份有限公司等对吉利德的替诺福韦3项核心专利提出了无效诉求，其中广生堂独家挑战吉利德替诺福韦核心制剂专利成功，为所有国产的替诺福韦制剂产品上市创造了可能。

➤ 2016年4月26日，北京市高级人民法院判决认定：吉利德替诺福韦声明的专利全部无效。

➤ 随着专利被判无效，福建广生堂历经十年研究，突破无数困难，终于研究成功国产替诺福韦。成为国内第一家具有恩替卡韦和替诺福韦这两大乙肝一线药物的国内药企业、在国内乙肝市场的竞争力得到极大提升。

▌见证疗效 支持国药 权威专家为“福甘定”替诺福韦鼓与呼

全球约20亿人感染乙肝病毒，期中2.4亿为慢性乙肝病毒感染者。我国肝硬化和肝细胞癌患者中，由乙肝病毒感染引起者分别占60%和80%。替诺福韦因其抗病毒效果更强，零耐药，安全性好、妊娠B级药物等特点，被最新版的各国指南一致推荐为慢乙肝患者抗病毒治疗的一线药物。

贾继东教授，刘景丰教授，江家骥教授，林明华教授，郑瑞丹教授、潘晨教授，李芹教授，朱月永教授，苏智军教授，孙家敏教授，叶寒辉教授，潘兴南教授等我省著名的肝病专家，用一组组实验和临床数据，为国产替诺福韦鼓与呼。

省内肝病科、感染科、消化科等数百名科室主任，医疗骨干一一出席了广生堂“福甘定”替诺福韦胶囊上市发布会。

无论是支持国产制药的民族情结，还是尊重科学、注重疗效的医者心态，“福甘定”替诺福韦的上市，都是肝病治疗领域的一件喜事、幸事，都是广大肝病患者的福音。